更新日期 2021 / 09 / 23
MagVita電磁刺激器用途
用於治療抑鬱症/憂鬱症。
圖片來源 20210923_shutterstock_559779211
治療程序
完整的MagVita TMS治療包括初始階段，準備患者和動作閾值（MT）決定，隨後在正常6週的時間內每週進行5次治療。每5-10療程重複MT測定。 治療程序協議定義如下：
- 治療等級：患者觀察到的靜息運動閾值的120％
- 重複速率：每秒10個脈衝
- 程序中的脈衝：40（在10pps下提供4秒的刺激）
- 程序次數：75（在治療期間共提供3,000個脈衝）
- 間列間隔：11-26秒（將治療時間延長至18.8-37.5分鐘）
選擇程序間隔後，協議必須儲存為預設。預設情況下，MagPro系統中兩種處理協議預先分別為11秒和26秒的程序間隔。
圖片來源rTMS原廠
MagVita各設備規格
線圈C-B60
溫度
C-B60線圈包括一個熱傳感器，如果線圈表面超過106°F，它將停用刺激器。線圈適用於聚焦刺激，例如 動作閾值的決定。配有電源控制和觸發按鈕，方便操作。
技術規格
傳感器頭的重量1.5磅（0.7公斤）
電纜長度5.6英尺（1.7公尺）
傳感器頭尺寸 6.5 x 3.3 x 0.7英寸（165 x 85 x 19公分）
線圈繞組數據
內徑 1.4英寸（35 mm）
外徑 3英寸（75 mm）
繞組高度 0.4英寸（11 mm）
繞組數 2x（2 x 5）
磁性和電氣特性
最大初始dB / dt 線圈表面附近35 kT / s
有效脈衝寬度 290µs（雙相）
性能
在環境溫度下預熱68°F之前的刺激數： 350脈衝
平均輸出在1pps時的最大值的75％。
圖片來源 MagVita原廠
線圈Cool-B65
- 線圈具有與C-B60和安裝的標記板相同的電氣和磁性。
- 線圈專為苛刻的臨床協議所設計，需要非常大量的刺激。
- 線圈經過優化，可與使用高重複率和長脈衝串的設備配合使用。
- 線圈從外部線圈冷卻器單元冷卻。
- 配有觸發按鈕，支援臨床操作。
- 內置定時器和計數器，預設工作時間（天數和刺激）。
溫度
Cool-B65線圈包括一個熱傳感器，如果線圈表面超過106°F，將停用刺激器。線圈還包括兩個監控電纜溫度的熱敏電阻。如果電纜溫度過高，會打開開關約 15分鐘使之冷卻下來。 在此期間，顯示螢幕會顯示32°F。
流量開關（長灰缸）安裝在線圈的管道上，以確保冷卻液流可用。這種安全預防措施是必要的，因為液體冷卻將防止線圈過熱以及材料的破裂。 如果流量開關沒有檢測到任何流量，MagPro系列將自動停用。
以下狀況可能導致流量不足：
•線圈冷卻器單元中的泵未運行。 嘗試：檢查電源開關是否打開。
•配件連接不正確。 嘗試：檢查連接。嘗試重新連接所有配件。
•濾鏡（上圖中的黑色部分）被遮擋。嘗試：清潔過濾器。
機械性能
傳感器頭重量：4.0磅（1.8公斤）
傳感器頭尺寸：6.8 x 3.6 x 2英寸（172 x 92 x 51公分）
電纜長度：6.6英尺（2公尺）
磁電性能
最大初始dB / dt 3 線圈表面附近的6 kT / s
有效脈衝寬度 290µs（雙相）
捲繞數據
內徑 1.4英寸（35公分）
外徑 3英寸（75公分）
捲繞高度0.5英寸（12公分）
繞組數：2x（2 x 5）
性能
協議：75序列@ 40脈衝/列@ > 10,000個脈衝（如，連續3個以上的患者）10pps @序列之間間隔：26s @Output = 75％：在環境溫度68ºF下預熱之前的刺激次數。
圖片來源 MagVita原廠
線圈冷卻器
線圈冷卻器的工作模式
模式1：為了降低噪音水平，線圈冷卻器在正常室溫下只能保持最小的液體流量。
模式2：當線圈內部產生熱量時，線圈冷卻器自動增加液體流量並開始風扇通風。
機械性能
重量 22磅（10公斤）; 尺寸（H * W * D）7.9 x 11.8 x 11.8英寸（200 x 300 x 300公分）
電氣性能
電源電壓：100-230V〜，50 / 60Hz
功耗：最大：40VA
保險絲F1，F2：T1.6A / 250V〜，IEC 60127-2 / 3
安全等級 Ⅰ級，BF型符合EN 60601-1安全標準
• 用作CoolB65線圈的外部冷卻系統。
• 配備特殊的液體冷卻介質
圖片來源 MagVita原廠
治療椅
• 具有特殊脖子支架的治療椅，設計用於患者的最佳舒適度，可進行廣泛的調整。
• 與真空枕組合使用的頸部支架將確保治療期間患者頭部的穩定定位。
• 椅子有4個電動高度，座椅傾斜，靠背和靠背調整。 所有調整均由遙控盒控制。
• 包括腳墊和毛巾布。
• 透過遙控器，可以調節座椅高度，傾斜座椅和靠背。
技術規格
• EMC指令89/336 / EEC
• 機械指令98/37 / EEC
• 低壓指令2006/95 / EC
機械性能
顏色 : 灰色（無煙煤）PVC內裝 生物相容性符合ISO 10993
寬度 : 24.8英寸（63公分），無扶手，31.5英寸（80公分），含扶手。
高度 : 24.8 - 34.3英寸（63-87公分）
長度 : 74.8 - 82.7英寸（190-210公分）
重量 : 187磅（85公斤）
患者最大重量: 286磅（130公斤）
安全工作負荷: 474磅（215公斤）
電氣性能
主電源入口: 230V，50 / 60Hz
能量消耗: 最大50VA
安全分類: II級，B型符合EN 60601-1安全標準
馬達 : 4台馬達供高度，座椅傾斜，靠背和靠背調整
操作模式: 短時佔空比ED 10％：1min ON，9min OFF
圖片來源 名杏診所rTMS
隔離變壓器
• 隔離變壓器可用於120V〜型號。
• MagPro系列插座和四台230V輔助插座，用於其他設備，如治療椅，真空泵單元和線圈冷卻器。
• 符合IEC 60601-1的漏電流要求
機械性能
單位重量 37.5磅（17公斤）
高x寬x深 4.7×9×11.8英寸（12×23×30公分）
電纜長度主要 9.8英尺（3空尺）
MagPro電纜長度 4.3英尺（1.3公尺）
電氣性能
電源電壓 9016D0031：120V〜，50 / 60Hz，1600VA
MagPro插座 230V〜，50 / 60Hz的固定電纜
佔空比ED = 20％
安全等級 I類，BF型符合EN 60601-1安全標準
輔助插座 4個， IEC 230V，50 / 60Hz，最大100VA
圖片來源 MagVita原廠
禁忌症
- 頭部內或附近有植入式電子設備和/或導電物體，或有導電性或任何磁敏感的材料植入物的患者（例如：深腦刺激器，人工耳蝸和迷走神經刺激器）。
- 距離治療線圈（例如：縫合針，縫合夾，線圈，磁性的牙科植體或植入胰島素泵）30cm內，或有導電性或任何磁敏感的材料植入物的患者（例如：耳蝸植入物，植入的電極/刺激器，動脈瘤夾或線圈，支架和子彈碎片）。
- 之前沒有經歷抗憂鬱藥物失敗的患者。
- 有自殺計劃或最近企圖自殺的患者。
- 目時使用抗憂鬱藥物的患者，如: 不能耐受目前的抗憂鬱藥物的停用。
- 具有季節性情感障礙的患者。
- 22歲以下的患者（不在當前標籤中的18歲）或70歲以上的患者。
- 藥物濫用史，強迫症或創傷後壓力症候群患者。
- 精神障礙患者，包括情感性精神分裂，躁鬱症或具有精神病特徵的重度憂鬱症。
- 患有癲癇發作，腦血管疾病，癡呆，運動障礙史的神經病症患者增加顱內壓，具有重複或嚴重的頭部創傷史，或與CNS中的原發性或繼發性腫瘤相關。
- 頭部或周圍有金屬的患者，包括金屬板，動脈瘤線圈，耳蝸植入物，眼部植入物，腦深層刺激裝置和支架。
- 迷走神經刺激器或由生理信號控制植入物的患者，包括心律調節器和植入式心律轉復除顫器。
- 嚴重憂鬱症患者未能從ECT或VNS獲得臨床益處，或正在接受這些療法。請注意，TMS治療尚未被證明在治療重度憂鬱症方面與ECT療效相當。
- 患有顱內壓升高或頭部創傷史的患者。
- 懷孕或哺乳的患者。
警告
- 請不要對18歲以下的患者進行此類治療。
- 在需要快速臨床反應的精神病患者或精神緊急情況的患者中，還未評估使用rTMS治療重度憂鬱症，如明顯的身體惡化，緊張症或立即的自殺風險。不推薦使用TMS治療治療這些患者，因為這些高危險人群的快速起效尚未確定。
- 對於嚴重憂鬱症進行rTMS治療的患者，應密切觀察臨床惡化和最嚴重的癲癇發作。 如果透過減少脈衝數量和/或強度或完全停止治療來改變治療方法，那就應該加以考慮。
- 對於嚴重憂鬱症進行rTMS治療的患者，臨床惡化和最壞情況下，應密切注意自殺行為和/或異常行為的跡象。如果症狀不斷惡化，應考慮改變治療方案，包括停止治療。 如果症狀惡化，家屬和看護者也應觀察患者並通知治療提供者。
- 處理過程中，即使使用主動冷卻線圈，也必須注意線圈溫度。
- 快速皮層刺激可誘發癲癇發作。請確保採取適當的安全措施。
- 整個治療過程中必須觀察患者。
- 請不要以任何方式透過生理信號（例如：腦深層刺激器，人工耳蝸和迷走神經刺激器）對具有植入裝置的患者進行治療。禁忌症可能導致嚴重傷害或死亡。
- 請不要治療植入其頭部或處理線圈的12英寸（30公分）內之導電，磁鐵或其他敏感金屬的患者（例如：耳蝸植入物，植入的電極/刺激器，動脈瘤夾或線圈，支架和子彈碎片）。不遵守此限制可能導致嚴重傷害或死亡。
- 注意：標準汞齊牙齒填充物不受磁場影響，在患者中是可接受。治療不得由植入式設備的操作人員執行，植入設備以任何方式透過生理信號啟動或控制（例如：心律調節器，植入式心臟復律除顫器[ICD's]，迷走神經刺激器[VNS]和穿戴式心律轉復除顫器[WCD's]）。
- 具有導電性或任何敏感材料的操作者，必須意識到在治療過程中，至少要保持距處理線圈12英寸（30公分）的距離。
- 當其他設備/設備距離所連接的線圈距離3.3英尺（1公尺）的距離內時，請勿使用本設備。
- 具有任何種類植入裝置或植入金屬物體的旁觀者必須保持距離線圈至少3.3英尺（1公尺）的距離。
- 線圈對患者皮膚的表面溫度可能超過106°F（41°C）。系統允許的最高溫度為109°F（43°C）或111°F（44°C）至118°F（48°C），持續時間不超過10分鐘（取決於線圈類型和MagPro sw）。如果達到最高溫度，系統將自動停用。
- 系統與MR磁場不相容。
- 關於在磁共振造影（MRI）設備附近使用：由於可能與MRI磁場的相互作用，將MagVita TMS系統保留在MRI限制讀取區域之外。
- 在臨床試驗文獻中報導了使用TMS的廣泛性癲癇發作。沒有癲癇有特定治療協議的報告。然而，如下所述，應該謹慎對具有癲癇發作史或有癲癇發作閾值改變的患者使用MagVita TMS治療系統。為了降低癲癇發作的潛在風險，請參閱Rossi S，Hallett M，Rossini PM的“TMS共識組的安全性，安全性，道德考量和臨床實踐與研究中使用經顱磁刺激的應用指南” ，Pascual-Leone A.臨床神經生理學。
- 不建議使用不在這些指南之外的刺激參數進行治療。要小心即將發生的癲癇發作跡象，如果出現這些跡象，請終止治療。如果自上次治療以來已經採取了可能改變癲癇發作閾值的藥物，則應在下一次治療之前重複運動閾值確定。
患有癲癇發作風險增加的患者包括：
- 癲癇發作或癲癇史（或家族史）
- 中風，頭部損傷或無法解釋的癲癇發作史
- 存在可能與改變的癲癇發作閾值相關的其他神經疾病（如CVA，腦動脈瘤，癡呆，顱內壓升 高，頭部創傷或運動障礙）;
- 同時服用藥物，如三環類抗抑鬱藥，精神安定藥物或已知降低癲癇發作閾值的其他藥物;
- 可能顯著改變電解質平衡或降低發作閾值的次要條件; 和無法準確確定TMS劑量的可量化運動閾值。
⟪免責聲明⟫
◆ 本案例與內文僅供參考，並非每個人都適合，實際狀況仍由醫師當面進行諮詢評估。我們有義務提供療程資訊，並不具有可以取代醫師、護理師或其他專業醫護人員專業意見以及治療效益。
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